氟他胺片说明书：氟他胺片说明书

氟他胺片说明书

氟他胺片是一种用于治疗男性前列腺癌的药物,属于非甾体类抗雄激素药物，其主要成分氟他胺（Flutamide）通过阻断雄激素受体，抑制睾酮和双氢睾酮的作用，从而减缓或抑制前列腺癌的生长，以下是氟他胺片的详细说明书内容，包括适应症、用法用量、禁忌症、不良反应及注意事项。

药品基本信息

• 药品名称：氟他胺片（Flutamide Tablets）
• 成分：每片含氟他胺500毫克。
• 剂型：片剂。
• 批准文号：国药准字Hxxxxxxxx（具体以实际批号为准）。

适应症

氟他胺片主要用于以下情况：

1. 晚期前列腺癌：适用于晚期或转移性前列腺癌的治疗，尤其是对睾酮剥夺治疗（雄激素减治法）有效的患者。
2. 辅助治疗：在手术或放疗前，氟他胺片可作为辅助治疗，降低肿瘤复发风险。

用法与用量

1. 常规剂量：成人每日口服800毫克，分2-3次服用，持续治疗。
2. 联合治疗：氟他胺片常与促黄体生成素释放激素（LHRH）类药物（如戈舍瑞林）联合使用，以增强治疗效果。
3. 用药时间：建议在医生指导下长期服用，通常需持续数月或数年。

禁忌症

以下情况应禁用氟他胺片：

1. 对氟他胺或任何辅料过敏者。
2. 严重肝功能不全患者。
3. 妊娠期或哺乳期女性。
4. 有严重心血管疾病或脑血管疾病史的患者。

不良反应

氟他胺片可能引起以下不良反应：

1. 常见副作用：
   • 恶心、呕吐、食欲不振。
   • 乏力、头晕。
   • 皮疹、瘙痒。
2. 少见但严重的副作用：
   • 肝功能异常（如转氨酶升高）。
   • 精液异常或精子减少。
   • 心血管事件（如心绞痛、心肌梗死）。
   • 胰腺炎、过敏性反应。

如出现严重不良反应,应立即停药并就医。

注意事项

1. 肝功能监测：长期服用氟他胺片的患者需定期检查肝功能。
2. 用药期间饮食：避免高脂饮食，可能有助于减轻胃肠道不适。
3. 药物相互作用：避免与CYP3A4酶抑制剂（如酮康唑）合用，以免影响药效。
4. 驾驶与操作机械：用药初期可能出现头晕，建议避免驾驶或操作机械。

孕妇及哺乳期妇女用药

氟他胺片对胎儿有潜在危害,孕妇禁用，哺乳期妇女应在医生指导下权衡利弊后使用。

儿童用药

氟他胺片在儿童中应用较少,具体剂量需根据病情和医生建议调整。

贮藏条件

• 贮藏方法：密封保存，置于阴凉干燥处（不超过25℃）。
• 有效期：一般为2-3年，具体以包装标注为准。

氟他胺片是治疗前列腺癌的重要药物,但必须在医生指导下使用，患者应严格遵守用药方案，定期复查，及时发现并处理不良反应，如有疑问，请咨询专业医师或药师。

免责声明：本文仅供参考，具体用药请以医生指导和药品说明书为准。