假药和劣药的最新规定：假药劣药新规出台，法律责任重罚百万！

近年来，假药劣药事件频发，严重威胁人民群众的生命健康安全，为加强药品监管，保障公众用药安全，我国对《药品管理法》进行了修订，并于2019年12月1日起正式施行，新法规对假药和劣药的定义、法律责任等方面进行了更严格的规定，对生产、销售假劣药行为的处罚力度也大幅提高。

假药和劣药的定义变化

根据新修订的《药品管理法》，假药的定义更加明确,包括以下几种情况：

1. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；
2. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
3. 变质的药品；
4. 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

而劣药则指药品成分含量不符合国家药品标准，或效价不达标、安全性下降、生产工艺不符合规定等,但尚不影响药品使用的情形。

法律责任大幅提高

新法对生产、销售假药和劣药的处罚力度显著增强,具体表现在以下几个方面：

1. 刑事责任加重：生产、销售假药罪的刑期从原来的“三年以下有期徒刑”提高至“十年以下有期徒刑”，情节严重的可处十年以上有期徒刑、无期徒刑甚至死刑，生产、销售劣药罪的刑期也从“三年以下有期徒刑”提高至“十年以下有期徒刑”。

2. 民事赔偿责任：生产、销售假药、劣药造成人身、财产损害的，受害人可以要求生产者、销售者赔偿损失，并可以要求支付价款十倍的赔偿金；造成严重健康损害的，还可以要求支付损失三倍的赔偿金,赔偿金最高可达五百万元。

3. 行政责任加重：对生产、销售假药、劣药的企业，药品监督管理部门可以没收违法所得、违法生产经营的药品和用于违法行为的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的,按十万元计算。

   

4. 市场禁入：对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等，如果存在严重违法行为，药品监督管理部门可以责令停产停业、吊销药品生产许可证、药品经营许可证,直至终身禁止从事药品生产经营活动。

对消费者的影响

新法规的实施，对消费者来说，意味着用药安全更有保障，药品生产企业、销售企业将面临更严厉的法律制裁，假药、劣药的市场空间将被压缩，消费者在购买药品时，应选择正规药店和医疗机构，保留好购药凭证，如遇假劣药品,可及时向药品监督管理部门投诉举报。

新法实施后的变化

自2019年《药品管理法》修订实施以来，我国药品监管体系不断完善，药品质量持续提升，2024年，国家药监局进一步加强药品全生命周期监管，推动药品追溯体系建设，强化药品安全风险防控,确保人民群众用药安全。

假药和劣药不仅危害消费者健康，也扰乱了药品市场秩序，新法规的实施，标志着我国药品监管进入更加严格、规范的新时代，作为药品生产、销售企业，应严格遵守法律法规，确保药品质量安全；作为消费者，应增强药品安全意识，选择正规渠道购买药品,共同维护药品市场的良好秩序。