康方生物早盘涨超5% 依沃西获得第四个突破性疗法认定

康方生物股价大涨5.38%，依沃西抗体疗法获突破性认定，三阴性乳腺癌临床研究加速推进

2023年10月23日，康方生物（港股代码：09926）在早盘市场中迎来较大涨幅，股价上涨5.38%，报收于119.50港元，成交额达到7.69亿港元，市场对该股的表现表现出浓厚关注,尤其是与公司近期重大研发进展相关的投资者热议。

康方生物通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示结果，宣布其自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合疗法在一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）方面取得重要突破，这款新药已被纳入突破性治疗药物（BTD）名单,标志着康方生物在这项前沿治疗领域的重大进展。

据悉，依沃西针对三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床研究正处于高效推进阶段，这次的BTD认定将为其临床开发和上市进程提供重要支持，值得一提的是，依沃西在相关适应症方面已有三项CDE突破性治疗药物认定，其中两项适应症已获批上市，一项Ⅲ期临床研究正加速入组。

依沃西已经在全球范围内启动了14项Ⅲ期临床研究，其中包括4项国际多中心临床试验，这些临床研究的推进将进一步加速依沃西在全球范围内的临床价值释放,为患者带来更多治疗选择。

三阴性乳腺癌（TNBC）是一种罕见但具有高侵袭性和转移性的恶性肿瘤，治疗效果不佳，患者生存期较短，作为全球首创的PD-1/VEGF双抗联合疗法，依沃西的潜在治疗效果备受关注,康方生物在依沃西的研发和临床推进方面展现出强大的技术实力和市场前景。

此次BTD认定不仅为康方生物赢得了市场认可，也为其在新兴的抗体药物领域树立了标杆，依沃西的成功进展不仅提升了公司的股价前景,也为其未来的商业化和上市计划奠定了坚实基础。

总的来看，康方生物凭借依沃西的突破性进展，在抗体药物治疗领域的竞争力进一步提升，随着临床研究的推进和市场认可的积累，康方生物有望在未来在这项前沿治疗领域占据重要地位,为患者带来更多的治疗希望。