荣昌生物盘中涨超7% 泰它西普拟纳入优先审评品种
荣昌生物股价涨超7%,泰它西普纳入优先审评
荣昌生物(09995)股价在盘中一度涨超7%,截至发稿,股价上涨4.90%,报107港元,成交额4.16亿港元,股价上涨的主要原因在于其旗下创新药物泰它西普拟纳入国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评品种。
泰它西普是一款针对原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病的创新药物,根据CDE官网显示,该药物拟用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者,并显著降低蛋白尿水平,此前,荣昌生物已宣布泰它西普治疗IgA肾病的国内III期研究达成A阶段的主要终点。

泰它西普治疗IgA肾病取得积极进展
研究结果显示,与安慰剂组相比,泰它西普组患者在治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55%,这一结果表明,泰它西普在降低蛋白尿方面具有显著疗效。
泰它西普的独特机制
据了解,泰它西普是目前唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)的药物,这两种细胞因子在IgA肾病患者中的水平显著高于正常人群,是疾病发生的关键驱动因素,通过抑制这两种因子,泰它西普可减少B细胞增殖、降低浆细胞数量及异常免疫球蛋白生成,从源头阻断免疫复合物沉积,减轻肾脏免疫炎症反应。
泰它西普的潜力
泰它西普的成功纳入优先审评,意味着其上市进程有望加快,若该药物能够顺利获批上市,将为IgA肾病患者带来新的治疗选择,并有望改善其预后。
荣昌生物股价的上涨,反映了市场对其创新药物泰它西普的认可,随着泰它西普的上市进程加快,未来有望为更多IgA肾病患者带来福音。
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