农尚环境（300536）虚假陈述投资者索赔案已有胜诉先例

来源：网络作者：日期：2025-11-07 11:55:03

MIRXES-B（02629）纳入恒生综合指数及港股通：公司股价潜力显现

方正证券发布了一份关于MIRXES-B（02629）的研报，指出该公司已于2025年9月8日被正式纳入恒生综合指数及港股通，这一事件引发了市场对公司未来发展的广泛关注，尤其是考虑到其在技术稀缺性和中国市场巨大增长潜力的背景下,公司股价或将迎来额外的上升动力。

全球胃癌早筛先行者，具备先发优势和技术壁垒

MIRXES-B作为全球胃癌早筛领域的先行者，凭借其独特的技术优势和深厚的研发积累，正在逐步打开中国及全球市场的大门，公司核心产品GASTROClear是全球首款且唯一获批用于胃癌筛查的分子诊断IVD产品，已在新加坡、泰国等市场实现商业化，并获得了美国FDA的“突破性医疗器械”认定,验证了其技术领先性和临床价值。

MIRXES-B在miRNA技术领域拥有超过十年的研发经验，并构建了覆盖从商业化产品到临床前研究的完整产品管线，公司已推出GASTROClear（胃癌）、LUNGClear（肺癌）等多个产品，并正在积极推进结直肠癌、肝癌、乳腺癌等多个癌种筛查产品的研发，特别是在亚洲地区,胃癌的高发病率为公司的市场布局提供了巨大的潜力。

产品管线梯队清晰，平台化技术驱动持续成长

MIRXES-B依托其成熟的miRNART-qPCR技术平台，构建了从商业化产品到临床前研究的完整产品管线，除了已商业化的GASTROClear和LUNGClear，公司还在积极推进CRC-1（结直肠癌）、LV-1（肝癌）、BC-1（乳腺癌）等多个癌种的筛查产品，以及用于多癌种筛查的CADENCE项目，这种平台化的研发模式具有高度的可扩展性，能够将GASTROClear的成功经验复制到其他产品上，有望缩短研发周期，持续推出新产品，打造新的增长点,形成强大的产品矩阵。

一体化产业能力构建核心壁垒，保障高效商业转化

方正证券：首予MIRXES-B“推荐”评级 GASTROClear获批上市

MIRXES-B在“研发-生产-商业化”一体化平台上构筑了高壁垒与成本优势，公司基于专有的miRNA技术平台，已建立覆盖全产业链的能力，包括符合cGMP标准的生产设施和年总产能约59万次检测，这种一体化模式不仅能够保证产品质量和稳定供应，还能有效控制成本，未来为公司提供坚实的盈利基础，2025年H1，公司“早期检测及精准多组学”分部收入同比大增50%至1050万美元,业绩增长主要由GASTROClear和LUNGClear驱动。

核心里程碑事件：GASTROClear获中国NMPA批准上市

2025年10月9日，MIRXES-B公告其核心产品GASTROClear正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证，成为全球首款也是目前唯一获批用于胃癌筛查的分子诊断IVD产品，这一里程碑事件不仅实现了公司“从0到1”的商业化突破，也为其进入中国庞大的胃癌筛查市场开辟了新的增长点,GASTROClear的上市将为公司带来显著的业绩增长动力。

近期与长期看点：多个产品线蓬勃发展

公司的LUNGClear（肺癌）已在东南亚和日本作为LDT服务商业化，展现了强劲的市场渗透力，CRC-1（结直肠癌）项目进展迅速，预计2025年下半年完成原型设计并启动东南亚LDT商业化，计划2026年启动中、新两地IVD临床试验，尽管肝癌（LV-1）、乳腺癌（BC-1）等产品线目前处于早期开发阶段，但多癌种早筛产品CADENCE的大型临床研究启动,为公司提供了长期增长的想象空间。