注射用培美曲塞二钠说明书：注射用培美曲塞二钠说明书，专业解读与注意事项

注射用培美曲塞二钠是一种广泛应用于临床肿瘤治疗的化疗药物，主要用于非小细胞肺癌、胃癌、卵巢癌等多种恶性肿瘤的治疗，本文将围绕其说明书内容，从药品成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症及注意事项等方面进行详细解读,帮助医患双方更好地理解和使用该药物。

药品基本信息

• 通用名称：注射用培美曲塞二钠
• 成分：本品主要成分为培美曲塞二钠，化学名称为：4-[(2,6-二氨基嘌呤-8-基甲酰胺)-甲基]-氨基-1-（哌啶-1-基）哌嗪四氢盐酸盐，辅料包括甘露醇、氢氧化钠等。
• 剂型：冻干粉针剂，常见规格为50mg、100mg、200mg。
• 批准文号：国药准字H+8位数字（以中国为例）。

适应症

根据药品说明书,注射用培美曲塞二钠主要用于以下适应症：

1. 非小细胞肺癌：常与铂类化疗药物联合使用，作为一线或后续治疗方案。
2. 胃癌：适用于晚期或转移性胃癌的一线治疗。
3. 卵巢癌：作为一线治疗药物，常与铂类药物联合使用。
4. 其他实体瘤：如间皮瘤、胆管癌等,视临床研究而定。

用法用量

培美曲塞二钠的用法和剂量需严格遵循医生指导,具体如下：

• 给药途径：仅能通过静脉输注给药，不可静脉注射或肌内注射。
• 推荐剂量：
  • 非小细胞肺癌：500mg/m²，每3周一次。
  • 胃癌、卵巢癌：500mg/m²，每3周一次。
• 疗程：通常每3周一个周期，最多6个周期，之后根据疗效评估继续治疗。
• 稀释方法：用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后，通过输液泵缓慢输注,输注时间不少于10分钟。

不良反应

培美曲塞二钠作为化疗药物，可能引起一系列不良反应,主要包括：

1. 血液系统毒性：白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少等。
2. 消化系统反应：恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等。
3. 肝肾功能影响：可能导致转氨酶升高、血肌酐升高。
4. 过敏反应：少数患者可能出现皮疹、发热、呼吸困难等过敏症状。
5. 其他：疲劳、头痛、发热、肌肉骨骼疼痛等。

严重不良反应提示：若出现严重骨髓抑制、过敏性休克、间质性肺炎等,应立即停药并给予对症处理。

禁忌症

以下情况应禁用培美曲塞二钠：

• 对培美曲塞二钠或辅料过敏者；
• 严重骨髓功能障碍（白细胞、血小板、血红蛋白低于正常值）；
• 孕妇及哺乳期妇女（因培美曲塞可能对胎儿造成损害）；
• 有主动脉夹层或动脉瘤病史者。

注意事项

1. 用药前评估：治疗前需进行全面的身体检查，包括血常规、肝肾功能、心电图等。
2. 骨髓抑制监测：用药期间需定期监测血常规，若出现严重骨髓抑制，应减少剂量或暂停治疗。
3. 叶酸和维生素B12补充：培美曲塞可能导致叶酸和维生素B12缺乏，建议在治疗前及治疗期间补充叶酸和维生素B12。
4. 肾功能不全患者：需根据肌酐清除率调整剂量。
5. 肝功能不全患者：轻度肝功能不全者无需调整剂量，重度者慎用。
6. 输注时间控制：必须缓慢输注，避免快速输注引起不良反应。
7. 药物相互作用：避免与强效CYP抑制剂合用,可能影响代谢。

特殊人群用药

• 儿童：尚无儿童用药数据，不推荐使用。
• 老年人：需根据肾功能调整剂量。
• 孕妇及哺乳期妇女：禁用，若必须使用,应权衡利弊并密切监测。

注射用培美曲塞二钠是一种高效但具有潜在毒性的抗肿瘤药物，其说明书内容强调了严格掌握适应症、合理调整剂量、密切监测不良反应的重要性，医患双方应充分沟通，权衡利弊，确保用药安全有效，在治疗过程中，患者应积极配合医生的指导，定期复查,及时发现并处理不良反应。

温馨提示仅供参考，具体用药请以医生指导和药品说明书为准，如需使用,请务必在专业医生指导下进行。