盐酸安罗替尼胶囊说明书：盐酸安罗替尼胶囊说明书详解，适应症、用法与注意事项全解析

基本信息

药品名称：盐酸安罗替尼胶囊
成分：安罗替尼
分子式：C₂₇H₂₅N₃O₂
适应症：盐酸安罗替尼胶囊适用于以下癌种的一线治疗：

1. 非小细胞肺癌
2. 软组织肉瘤
3. 胃癌
4. 食管癌
5. 膀胱癌
6. 结直肠癌
7. 胆道癌
8. 甲状腺髓样癌

适应症与临床应用

盐酸安罗替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制多种受体酪氨酸激酶（如VEGFR、PDGFR、c-Kit等），从而抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖。

适应症详解：

1. 非小细胞肺癌：安罗替尼作为一线治疗药物，适用于晚期或转移性非小细胞肺癌患者，尤其是EGFR/ALK阴性患者。
2. 软组织肉瘤：用于治疗局部晚期或转移性软组织肉瘤患者。
3. 胃癌：适用于晚期胃癌的一线治疗。
4. 食管癌：用于治疗晚期食管鳞状细胞癌患者。
5. 膀胱癌：适用于局部晚期或转移性膀胱尿路上皮癌患者。
6. 结直肠癌：用于RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌的一线治疗。
7. 胆道癌：适用于胆道系统肿瘤的一线治疗。
8. 甲状腺髓样癌：用于治疗晚期或转移性甲状腺髓样癌。

用法与用量

推荐剂量：

• 成人每次口服 120mg，每日 一次，空腹或餐前服用。
• 治疗周期通常为 21天为一个周期，连续服用3周，停药7天。

特殊人群：

• 肝功能不全患者：需根据肝功能调整剂量，严重肝功能损害者建议减量使用。
• 肾功能不全患者：无需调整剂量。
• 儿童及青少年：尚无相关临床数据，不推荐使用。

不良反应

盐酸安罗替尼在治疗过程中可能引起以下不良反应：

1. 常见不良反应：

   

   • 手足皮肤反应（手掌红肿、脱皮、疼痛）
   • 腹泻
   • 蛋白尿
   • 高血压
   • 出血倾向
   • 乏力、食欲下降

2. 严重不良反应：

   • 肺动脉高压
   • 出血事件
   • 肝功能异常
   • 血液系统毒性（白细胞减少、血小板减少）

禁忌症

盐酸安罗替尼禁用于以下情况：

1. 对安罗替尼或辅料过敏者
2. 有严重出血倾向或活动性出血者
3. 严重肝功能损害者
4. 有肺动脉高压病史者
5. 孕妇及哺乳期妇女

注意事项

1. 用药前评估：使用前应进行全面的身体状况评估，特别是肝肾功能、血压、肺功能等。
2. 用药期间监测：定期监测血常规、肝肾功能、血压、蛋白尿等指标。
3. 饮食与生活：避免辛辣刺激食物，保持良好作息，避免剧烈运动。
4. 药物相互作用：避免与强CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用，如需使用其他药物，应咨询医生。
5. 孕妇及哺乳期妇女：应避免使用，如必须使用，需权衡利弊。

盐酸安罗替尼胶囊是一种广泛应用于多种实体瘤的一线治疗药物,具有良好的抗肿瘤活性，其不良反应较多，需在医生指导下合理使用，并密切监测身体反应，患者在使用过程中应保持与医生的良好沟通，及时反馈身体变化，以确保治疗安全有效。

免责声明仅供参考，具体用药请遵医嘱。