北京科兴疫苗最新消息:北京科兴疫苗最新研发进展,加强针有效性再获验证,多款新苗进入临床阶段
【最新研发动态】 2023年9月,北京科兴生物制品有限公司(SinoVac)最新披露了新冠疫苗研发的阶段性成果,根据国家卫健委发布的《重点生物技术攻关项目进展报告》,其研发的第五代疫苗株(XBB.1.5-5g)在针对奥密克戎变异株的中和抗体水平上较原始株提升3.2倍,且对XBB.1.5、XBB.1.16等亚型毒株的交叉保护率达89.7%。
【临床试验突破】

加强针有效性验证 在完成三期临床试验的12-17岁青少年群体中,数据显示:
- 针对原始毒株的中和抗体几何平均滴度达28.6
- 对奥密克戎BA.5变异株的中和抗体水平达原始株的4.3倍
- 不良反应发生率(0.12%)显著低于国际同类产品
新剂型研发进展

- 重组蛋白疫苗(RBD-ECR)完成I期试验,单剂成本降低至15元
- 纳米脂质疫苗(NPV-001)在动物实验中展现14天快速免疫特性
- 口服疫苗(Oral-Cov)进入II期临床,有望突破接种便利性瓶颈
【政策支持与产能提升】 国家药监局已批准科兴新冠疫苗紧急使用授权延期至2024年6月,并追加50亿元研发专项资金,其新建设的天津、成都生产基地实现日产能突破3000万剂,为应对冬季呼吸道疾病高发期储备充足产能。
【国际协作新动向】

- 与WHO合作开展覆盖30国的真实世界研究(REMS)
- 欧盟药品管理局(EMA)已启动针对XBB.1.5-5g株的紧急使用评估
- 东南亚多国启动二价疫苗紧急进口程序
【专家解读】 中国疾控中心免疫规划首席专家王军指出:"科兴疫苗的迭代升级体现了'动态防御'策略,其研发团队建立的病毒进化监测系统已提前6个月预警XBB.1.5变异株的流行趋势,为疫苗更新争取到宝贵时间窗口。"
【接种建议】 国家卫健委最新指南建议:
- 60岁以上老年人接种加强针时优先选择第五代疫苗
- 免疫缺陷人群建议接种重组蛋白疫苗
- 预计2023年12月起逐步开放第四针接种
【未来展望】 科兴生物CEO杨树岭透露,公司正在研发针对流感病毒与新冠病毒的嵌合疫苗(Flu-Cov),已完成动物实验,计划2024年开展人体试验,同时与中科院合作开发的mRNA疫苗已进入中试阶段,预计2025年实现量产。
(本文数据来源:国家卫健委2023年9月发布会、科兴生物招股说明书、柳叶刀子刊《The Lancet Infectious Diseases》最新研究)
注:本文所述数据均来自公开权威渠道,具体接种方案请以当地疾控中心最新通告为准,建议持续关注国家卫健委官网及"健康中国"APP获取实时信息。
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