美国FDA批准默沙东重磅癌症疗法Keytruda皮下注射剂型

默沙东推出Keytruda新型皮下注射剂型，癌症免疫疗法迎来给药革命

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已批准默沙东重磅癌症疗法Keytruda的新型皮下注射剂型，这一举措标志着Keytruda在给药方式上的重大变革，为患者带来了更便捷的用药体验,同时也展现了默沙东在生物类似药竞争中的战略布局。

据悉，新剂型品牌名为Keytruda Qlex，根据剂量不同仅需一至两分钟即可完成给药，而传统的静脉输注方式通常需要约30分钟,该注射剂的推荐剂量为每三周395毫克或每六周790毫克。

Keytruda自2014年首次获批以来，已成为全球最畅销的癌症免疫疗法之一，去年全球销售额近300亿美元，默沙东预计，皮下注射剂型将于9月下旬在美国上市,并旨在推动该药物在2028年专利到期前的市场应用。

临床试验显示，新型皮下注射剂型的疗效与静脉输注剂型相当，默沙东表示，预计皮下注射剂型在两年内的渗透率最高可达Keytruda患者群体的30%至40%。

值得一提的是，默沙东成为第三家推出皮下注射癌症疗法的药企，此前，罗氏的Tecentriq Hybryza和百时美施贵宝的Opdivo Qvantig已率先上市，尽管是第三家进入该市场的企业,默沙东相信其更快的注射速度和灵活的给药方案具有差异化优势。

默沙东美国肿瘤事业部副总裁南希·伊巴赫表示，Keytruda Qlex的推出，旨在为患者提供更加便捷、高效的用药体验，同时也有助于提高诊疗效率，在生物类似药竞争日益激烈的背景下，默沙东的这一战略布局,无疑将为Keytruda在市场竞争中赢得更多优势。

随着Keytruda Qlex的上市，癌症免疫疗法将迎来新的给药革命，为广大患者带来福音，我们期待更多创新药物的出现,为人类健康事业贡献力量。